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DENOMINAZIONE
SEPTOLETE AROMA LIMONE E MIELE 3 MG/1 MG PASTIGLIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo, antisettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipiente con effetti noti: isomalto (E953): 2452,8 mg/pastiglia; sodio benzoato (E211): finoa 0,0009 mg/pastiglia. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E955), acido citrico(E330), isomalto (E953), aroma di limone, aroma di miele, curcumina (E100) (contenente sodio benzoato (E211)).
INDICAZIONI
Septolete aroma limone e miele e' indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno.La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Pazienti anziani: la dose raccomandata e' la stessa degli adulti. Popolazione pediatrica. Adolescenti al di sopra di 12 anni di eta': la doseraccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Bambini da 6 a 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deveessere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma limone e miele puo' essere usato in questa fascia d'eta' solo su consigliomedico. Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma limone e miele e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni eta'. Si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavatoi denti. Non superare le dosi consigliate. Septolete aroma limone e miele puo' essere usato fino a 7 giorni. Modo di somministrazione: la pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione di temperatura.
AVVERTENZE
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato per piu' di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, e' consigliato consultare il medico. L'uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Septoletearoma limone e miele non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. L'uso di benzidamina non e' consigliato nei pazienti conipersensibilita' ai salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o altri FANS. Il broncospasmo puo' peggiorare in pazienti affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale. In questipazienti deve essere prestata attenzione. Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Septolete aroma limone e miele contiene fino a 0,0009 mg di sodiobenzoato (E211) in ogni pastiglia. Puo' causare irritazione locale.
INTERAZIONI
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poiche' il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10,000);non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili) Elenco delle reazioni avverse. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche reazioni di ipersensibilita'.Patologie del sistema nervoso. Non nota: mucosa urente. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale sensazionedi bruciore alla bocca; non nota: anestesia della mucosa orale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria fotosensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono o sono limitati i dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septolete aroma limone e miele non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento al seno: non e' noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma limone e miele tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
SEPTOLETE AROMA LIMONE E MIELE 3 MG/1 MG PASTIGLIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo, antisettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipiente con effetti noti: isomalto (E953): 2452,8 mg/pastiglia; sodio benzoato (E211): finoa 0,0009 mg/pastiglia. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E955), acido citrico(E330), isomalto (E953), aroma di limone, aroma di miele, curcumina (E100) (contenente sodio benzoato (E211)).
INDICAZIONI
Septolete aroma limone e miele e' indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno.La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Pazienti anziani: la dose raccomandata e' la stessa degli adulti. Popolazione pediatrica. Adolescenti al di sopra di 12 anni di eta': la doseraccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Bambini da 6 a 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deveessere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma limone e miele puo' essere usato in questa fascia d'eta' solo su consigliomedico. Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma limone e miele e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni eta'. Si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavatoi denti. Non superare le dosi consigliate. Septolete aroma limone e miele puo' essere usato fino a 7 giorni. Modo di somministrazione: la pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione di temperatura.
AVVERTENZE
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato per piu' di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, e' consigliato consultare il medico. L'uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Septoletearoma limone e miele non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. L'uso di benzidamina non e' consigliato nei pazienti conipersensibilita' ai salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o altri FANS. Il broncospasmo puo' peggiorare in pazienti affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale. In questipazienti deve essere prestata attenzione. Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Septolete aroma limone e miele contiene fino a 0,0009 mg di sodiobenzoato (E211) in ogni pastiglia. Puo' causare irritazione locale.
INTERAZIONI
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poiche' il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10,000);non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili) Elenco delle reazioni avverse. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche reazioni di ipersensibilita'.Patologie del sistema nervoso. Non nota: mucosa urente. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale sensazionedi bruciore alla bocca; non nota: anestesia della mucosa orale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria fotosensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono o sono limitati i dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septolete aroma limone e miele non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento al seno: non e' noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma limone e miele tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
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