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DENOMINAZIONE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati di vitamine, non associate.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato (vitamina B6).
ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapiacon isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie piridossino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazienti con insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA
Il prodotto e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 annidi eta'. Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate (600 mg al giorno o piu'). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto none' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti coninsufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni.>>Metodo di somministrazione. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con unasufficiente quantita' di acqua.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne' per periodi piu' prolungati. A dosi giornaliere di 300 mgo superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifestarsi grave neurotossicita'. Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche'la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.
INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali: diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi: cicloserina; idralazina; isoniazide; desossipiridossina; D-penicillamina; contraccettivi orali; alcol. La vitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci elencati di seguito. L-Dopa: questa interazione nonsi verifica quando la carbidopa e' utilizzata assieme alla Levodopa. Altretamine; fenobarbital; fenitoina. Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita' indotta dall'amiodarone. >>Interazioni con esami di laboratorio. Urobilinogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.Poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possonomanifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita'. Eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza. Il prodotto e' controindicato in l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono usaremetodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati di vitamine, non associate.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato (vitamina B6).
ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapiacon isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie piridossino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazienti con insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA
Il prodotto e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 annidi eta'. Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate (600 mg al giorno o piu'). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto none' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti coninsufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni.>>Metodo di somministrazione. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con unasufficiente quantita' di acqua.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne' per periodi piu' prolungati. A dosi giornaliere di 300 mgo superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifestarsi grave neurotossicita'. Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche'la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.
INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali: diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi: cicloserina; idralazina; isoniazide; desossipiridossina; D-penicillamina; contraccettivi orali; alcol. La vitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci elencati di seguito. L-Dopa: questa interazione nonsi verifica quando la carbidopa e' utilizzata assieme alla Levodopa. Altretamine; fenobarbital; fenitoina. Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita' indotta dall'amiodarone. >>Interazioni con esami di laboratorio. Urobilinogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.Poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possonomanifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita'. Eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza. Il prodotto e' controindicato in l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono usaremetodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
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