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DENOMINAZIONE:
LENIRIT 0,5% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi, preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di crema contengono: idrocortisone acetato 0,5 g.

ECCIPIENTI:
Estere poliglicolico di acidi grassi C12-C18; glicerilmonodistearato a utoemulsionante; squalano; cetile palmitato; metile paraidrossibenzoat o; etile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; profumo; ac qua depurata.

INDICAZIONI:
Punture d’insetti, pruriti, eritemi o ustioni circoscritte, eczemi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli ecc ipienti.
Infezioni e malattie della pelle: tubercolosi, piodermiti, mi cosi, cosi’ come ulcere cutanee e ferite, tumori della pelle.
L’uso de lla crema e’ controindicato sulla pelle del viso, sull’area anogenital e, su grandi lesioni, malattie infettive (sifilide), malattie infettiv e virali (come herpes, varicella), dermatite periorale, acne, acne ros acea, reazioni cutanee dopo una vaccinazione, psoriasi pustolosa.
Non usare nei neonati e nei bambini al di sotto dei 2 anni di eta’.

POSOLOGIA:
Frizionando leggermente, spalmare la crema sulla parte malata in strat o sottile, due volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Non usare in bambini di eta’ inferiore a due anni.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Se le condizioni peggiorano o se i sintomi persistono per piu’ di 7 gi orni, interrompere le applicazioni e consultare un medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali pe r uso topico puo’ dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibil izzazione.
In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e ist ituire una terapia idonea.
L’uso prolungato di questo medicinale puo’ provocare teleangiectasia e atrofia cutanea.
Quando utilizzato per un lungo periodo, o su un’area ampia di pelle, l’idrocortisone puo’ esser e assorbito nel sangue ed esercitare un’attivita’ sistemica.
Tale even ienza si verifica piu’ facilmente qualora si ricorra al bendaggio occl usivo; il pannolino puo’ fungere da bendaggio occlusivo.
L’assorbiment o sistemico dei corticosteroidi topici puo’ determinare soppressione r eversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene con una potenziale insu fficienza dei glucocorticosteroidi dopo sospensione del trattamento.
A seguito dell’assorbimento sistemico di corticosteroidi topici, in alc uni pazienti si possono anche avere manifestazioni della sindrome di C ushing, glicosuria, iperglicemia durante il trattamento.
I pazienti ch e applicano uno steroide topico su un’ampia superficie o in aree con b endaggio occlusivo devono essere controllati periodicamente per valuta re la soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisia-surrene.
Disturbi visi vi: con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere rif eriti disturbi visivi.
Se un paziente si presenta con sintomi come vis ione offuscata o altri disturbi visivi, e’ necessario considerare il r invio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che posso no includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopa tia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di co rticosteroidi sistemici e topici.
In caso di impiego in area adiacente agli occhi si prendano le opportune precauzioni.
Se questo dovesse su ccedere, il residuo di crema deve essere risciacquato con acqua.
La cr ema contiene etile paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato e p ropile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (an che ritardate).
Popolazione pediatrica: non usare nei neonati e nei ba mbini al di sotto dei 2 anni di eta’.
Si raccomanda particolare cautel a durante l’impiego del medicinale nei bambini a causa del rischio di esposizione sistemica all’idrocortisone.
Poiche’ il rapporto tra super ficie corporea e peso corporeo nei bambini e’ superiore a quello negli adulti, i bambini sono maggiormente a rischio di effetti sistemici da corticosteroidi, inclusi soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-sur rene e sindrome di Cushing, rispetto agli adulti.
L’uso prolungato di corticosteroidi nei bambini puo’ causare disturbi della crescita e del lo sviluppo.
La durata del trattamento deve essere la piu’ breve possi bile e si deve utilizzare la dose piu’ bassa.
E’ opportuno monitorare la crescita e lo sviluppo del bambino.
Uso nei pazienti anziani: le pe rsone anziane possono manifestare effetti indesiderati piu’ marcati, s oprattutto nei casi di co-morbidita’, come osteoporosi, ipertensione, ipokaliemia, diabete mellito, oltre alla maggiore suscettibilita’ alle infezioni e alla riduzione dello spessore della pelle.
Queste persone devono essere attentamente monitorare per evitare la comparsa di reaz ioni pericolose per la vita.
In caso di condizioni atrofiche sottocuta nee, soprattutto negli anziani, il medicinale deve essere usato con ca utela.
Uso in pazienti con insufficienza renale o epatica: nei pazient i con malattia epatica o insufficienza renale devono essere usate part icolari precauzioni per l’uso ed e’ necessario un frequente monitoragg io clinico dello stato di salute.

INTERAZIONI:
Non sono stati riportati casi di interazione e di incompatibilita’ con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ dare ori gine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione.
In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
Durante l’applicazione della crema possono manifestarsi acne, porpora indotta da steroidi, pelle secca, ipertricosi, ipopigmentazione della pelle, atrofia cutanea e strie, teleangectasia, dermatite periorale, follicolite, prurito.
Il maggiore assorbimento dovuto all’uso di un be ndaggio occlusivo, puo’ provocare effetti sistemici quali edema, ipert ensione e compromissione del sistema immunitario; puo’ inoltre verific arsi soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene e sindrome di Cu shing, in particolare nei pazienti pediatrici.
L’uso prolungato di cor ticosteroidi nei bambini puo’ causare disturbi della crescita e dello sviluppo.
In seguito all’applicazione topica nell’area delle palpebre possono occasionalmente manifestarsi glaucoma o cataratta.
L’incidenza delle reazioni avverse non e’ nota.
Frequenza non comune: visione off uscata.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il siste ma nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
L’uso non e’ raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.

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